https://spnfa.ir/20221123/دستور-جمعآوری-برخی-آنتیبیوتیکهای-وارداتی-به-ایران-13447885.html
دستور جمعآوری برخی آنتیبیوتیکهای وارداتی به ایران
دستور جمعآوری برخی آنتیبیوتیکهای وارداتی به ایران
اسپوتنیک ایران
سازمان غذا و دارو ایران دستور ریکال (جمعآوری دارو از سطح عرضه) برخی از سوسپانسیون‌های خوراکی کوآموکسی‌کلاو را صادر کرد. 23.11.2022, اسپوتنیک ایران
2022-11-23T11:28+0330
2022-11-23T11:28+0330
2022-11-23T11:28+0330
ایران
https://cdn1.img.spnfa.ir/img/663/99/6639966_0:180:1920:1260_1920x0_80_0_0_ca17a87b77479017d63bc10b32cdbe32.jpg
به گزارش اسپوتنیک به نقل از خبرگزاری تسنیم، براساس نامه‌ای که پیکانپور، مدیرکل امور داروی سازمان غذا و دارو به یکی از شرکت‌های واردکننده سوسپانسیون خوراکی آنتی‌بیوتیک نوشته شده است، داروی کوآموکسی‌کلاو که به‌صورت فوریتی وارد ایران شده است؛ از لحاظ آزمون تعیین ماده مؤثره، غیرقابل قبول بوده است.در پی بررسی‌های آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و داروی سازمان غذا و دارو، این سازمان دستور ریکال (جمعآوری دارو از سطح عرضه) سوسپانسیون خوراکی کوآموکسی‌کلاو با برند و شماره سری ساخت یادشده را صادر کرده است.دکتر بهمن صبور؛ نایب‌رئیس انجمن داروسازان تهران ضمن تأیید این خبر اظهار کرد: "ریکال (جمعآوری) داروهای آموکسی‌کلاو یادشده، شامل یک بچ (دسته) از این محصول است که از نظر تست‌های ماده مؤثره مورد تأیید سازمان غذا و دارو قرار نگرفته است".وی در پاسخ به این سؤال که "در صورتی که این داروها به دست مصرف‌کنندگان رسیده باشد، خطری برای بیماران مصرف‌کننده این داروها وجود دارد؟" گفت: "خیر؛ ممکن است میزان ماده مؤثره موجود در این بچ دارو، کافی نبوده باشد یا نتایج تست‌ها منطبق بر استانداردهای در نظر گرفته‌شده نباشد؛ مردم نگران نباشند چرا که ریکال داروها امری روتین است".پیشتر مشاور رئیس سازمان غذا و دارو گفته بود: "ورود دارو به کشور طی فرآیند مشخصی و زیر نظر سازمان غذا و دارو انجام می‌شود. داروها یا به‌صورت ثبتی و از طریق شرکت‌هایی که نماینده رسمی در کشور هستند وارد می‌شوند یا واردات دارو به‌صورت فوریتی و در مواقعی که دارویی دچار کمبود شده است و نیاز داریم که دارو سریع‌تر وارد بازار شود، انجام می‌شود. واردات دارو از هر دو طریق با مجوز سازمان غذا و دارو انجام می‌شود. وقتی دارویی از هر کدام از این مسیرها وارد کشور می‌شود، نمونه‌برداری از آن‌ها انجام می‌شود و آزمایش‌های کیفی نیز انجام می‌شود تا از سلامت و ایمنی محصول مطمئن شویم و در صورتی که سلامت و ایمنی داروی وارداتی از سوی سازمان غذا و دارو تأیید شود، دارو وارد بازار می‌شود."
ایران
اسپوتنیک ایران
feedback.me@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
2022
اسپوتنیک ایران
feedback.me@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
خبرها
fa_FA
اسپوتنیک ایران
feedback.me@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
اسپوتنیک ایران
feedback.me@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
ایران
دستور جمعآوری برخی آنتیبیوتیکهای وارداتی به ایران
سازمان غذا و دارو ایران دستور ریکال (جمعآوری دارو از سطح عرضه) برخی از سوسپانسیون‌های خوراکی کوآموکسی‌کلاو را صادر کرد.
به گزارش اسپوتنیک به نقل از خبرگزاری تسنیم، براساس نامه‌ای که پیکانپور، مدیرکل امور داروی سازمان غذا و دارو به یکی از شرکت‌های واردکننده سوسپانسیون خوراکی آنتی‌بیوتیک نوشته شده است، داروی کوآموکسی‌کلاو که به‌صورت فوریتی وارد ایران شده است؛ از لحاظ آزمون تعیین ماده مؤثره، غیرقابل قبول بوده است.
در پی بررسی‌های آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و داروی سازمان غذا و دارو، این سازمان دستور ریکال (جمعآوری دارو از سطح عرضه) سوسپانسیون خوراکی کوآموکسی‌کلاو با برند و شماره سری ساخت یادشده را صادر کرده است.
دکتر بهمن صبور؛ نایب‌رئیس انجمن داروسازان تهران ضمن تأیید این خبر اظهار کرد: "ریکال (جمعآوری) داروهای آموکسی‌کلاو یادشده، شامل یک بچ (دسته) از این محصول است که از نظر تست‌های ماده مؤثره مورد تأیید سازمان غذا و دارو قرار نگرفته است".
وی در پاسخ به این سؤال که "در صورتی که این داروها به دست مصرف‌کنندگان رسیده باشد، خطری برای بیماران مصرف‌کننده این داروها وجود دارد؟" گفت: "خیر؛ ممکن است میزان ماده مؤثره موجود در این بچ دارو، کافی نبوده باشد یا نتایج تست‌ها منطبق بر استانداردهای در نظر گرفته‌شده نباشد؛ مردم نگران نباشند چرا که ریکال داروها امری روتین است".
پیشتر مشاور رئیس سازمان غذا و دارو گفته بود: "ورود دارو به کشور طی فرآیند مشخصی و زیر نظر سازمان غذا و دارو انجام می‌شود. داروها یا به‌صورت ثبتی و از طریق شرکت‌هایی که نماینده رسمی در کشور هستند وارد می‌شوند یا واردات دارو به‌صورت فوریتی و در مواقعی که دارویی دچار کمبود شده است و نیاز داریم که دارو سریع‌تر وارد بازار شود، انجام می‌شود. واردات دارو از هر دو طریق با مجوز سازمان غذا و دارو انجام می‌شود. وقتی دارویی از هر کدام از این مسیرها وارد کشور می‌شود، نمونه‌برداری از آن‌ها انجام می‌شود و آزمایش‌های کیفی نیز انجام می‌شود تا از سلامت و ایمنی محصول مطمئن شویم و در صورتی که سلامت و ایمنی داروی وارداتی از سوی سازمان غذا و دارو تأیید شود، دارو وارد بازار می‌شود."
